Date: 19/08/2019

• Source: https://www.ibz.rrn.fgov.be/fr/commissions/publicite-de-ladministration/avis/2019/ADVIES-2019-85.pdf
• Copie locale: advies-2019-85.pdf

 Commissie voor de toegang tot en het
 hergebruik van bestuursdocumenten

       Afdeling openbaarheid van bestuur




                   19 augustus 2019




                 ADVIES 2019-85

 met betrekking tot het verkrijgen van een kopie een
onderzoek dat de geneesmiddelencommissie voerde in
        1975 naar zwangerschapsdiagnostica

                    (CTB/2019/79)
                                                                          2

   1. Een overzicht

1.1. Bij e-mail van 1 november 2018 meldt mevrouw X aan het Federaal
Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) dat
zij op zoek is naar archief van een onderzoek dat de
geneesmiddelencommissie           in       1975        voerde          naar
zwangerschapsdiagnostica. Het gaat meer bepaald over hormonale
preparaten die zowel gebruikt werden om de menstruatie op te wekken
als om zwangerschap vast te stellen. Deze middelen waren op de markt
onder de namen duogynon oral, gestatest, gynecoside, lutogunoestryl fort,
prolution Z, amenorone forte. Ze meldt dat volgens de documentatiedienst
van de FOD Volksgezondheid dit archief aan het FAGG werd
overgedragen. Ook volgens het Algemeen Rijksarchief zou dit archief zich
nog bij het FAGG moeten bevinden aangezien zij slechts over documenten
tot 1970 beschikt. Ze vraagt vervolgens om inzage te krijgen in het archief
van de geneesmiddelencommissie.

1.2. Bij e-mail van 7 november 2018 meldt mevrouw Mieke Delvaeye dat
zij de huidige verantwoordelijke is voor de commissie voor
geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Ze zal nagaan of ze de gevraagde
documenten kan terugvinden in het archief en de aanvraagster verder op
de hoogte houden.

1.3. Bij e-mail van 7 november 2018 meldt de aanvraagster dat ze niet
enkel geïnteresseerd is in het eindrapport van het onderzoek, maar ook in
bv. correspondentie en verslagen van vergaderingen hierover. Ze stelt dat
ze steeds bereid is om langs te komen om het archief van de
geneesmiddelencommissie te bezoeken/doorzoeken.

1.4. Bij e-mail van 20 november 2018 brengt de aanvraagster het FAGG
haar verzoek in herinnering.

1.5. Bij e-mail van 22 november 2018 meldt het FAGG dat men nog steeds
op zoek is naar de eventuele locatie van de archieven hierover.

1.6. Bij e-mail van 9 januari 2019 vraagt mevrouw Claes aan het FAGG of
het archief van de geneesmiddelencommissie ondertussen is gelokaliseerd.

1.7. Bij e-mail van 15 februari 2019 antwoordt het FAGG dat het een link
op het spoor is gekomen over archieven van 1825 tot 1972.
                                                                           3



1.8. Bij e-mail van 19 februari 2019 wijst de aanvraagster het FAGG erop
dat zij op zoek is naar het archief van de geneesmiddelencommissie uit
1975.

1.9. Omdat het informele verzoek niet tot resultaten heeft geleid vraagt
mevrouw Tinne Claes bij e-mail van 18 juni 2019 in overeenstemming met
de wet van 11 april 1994 ‘betreffende de openbaarheid van bestuur’
(hierna: wet van 11 april 1994) een digitaal afschrift van volgende stukken:
- het verslag van het onderzoek dat de geneesmiddelencommissie in 1975
  voerde naar hormonale zwangerschapsdiagnostica (producten op de
  markt onder de namen duogynon oral, gestatest, gynecoside,
  lutogunoestryl fort, prolution Z, amenorone forte;
- de ingaande en uitgaande correspondentie over dit onderzoek.

1.10. Bij e-mail van 8 juli 2019 brengt de aanvraagster het FAGG haar
verzoek in herinnering.

1.11. Bij e-mail van 9 juli 2019 vraagt het FAGG aan de aanvraagster of zij
deze vraag al eerder heeft gesteld aan mevrouw Delvaeye.

1.12. Bij e-mail van 9 juli 2019 bevestigt de aanvraagster die vraag.

1.13. Bij e-mail van 10 juli 2019 meldt het FAGG dat mevrouw Delvaeye
afwezig is en meldt dat er wel degelijk opzoekingen gebeurd zijn in de
archieven, maar dat de gevraagde documenten niet zijn teruggevonden.

1.14. Bij e-mail van 11 juli 2019 betwijfelt de aanvraagster dat er ooit
opzoekingen in het archief zijn verricht.

1.15. Omdat zij geen verdere reactie ontvangt binnen de door de wet van
11 april 1994 bepaalde termijn, verzoekt de aanvraagster de Commissie
voor de toegang tot en het hergebruik van bestuursdocumenten, afdeling
openbaarheid van bestuur, hierna Commissie genaamd, bij e-mail op 19
juli 2019 om een advies. Zij stuurt de adviesaanvraag ook in cc. door aan
het FAGG, maar laat na het FAGG zelf te vragen om zijn stilzwijgende
weigeringsbeslissing te heroverwegen.
                                                                        4

   2. De ontvankelijkheid van de aanvraag

De Commissie is van oordeel dat het verzoek om advies niet ontvankelijk
is. De aanvraagster heeft enkel aan de Commissie een verzoek om advies
ingediend en het FAGG in cc. op de hoogte gebracht van het indienen van
het verzoek om advies. Zij heeft nagelaten om tegelijkertijd zoals de wet
van 11 april 1994 een verzoek tot heroverweging aan het FAGG te richten.

Brussel, 19 augustus 2019.




   F. SCHRAM                                               K. LEUS
   secretaris                                             voorzitster